Prevalência de relato seletivo de desfechos em ensaios clínicos randomizados sobre tratamento periodontal não cirúrgico / Prevalence of selective outcome reporting in randomized controlled trials of non-surgical periodontal treatment

O relato seletivo de desfecho (RSD) é um tipo de viés de relato, e ocorre quando um desfecho primário de um protocolo de estudo é alterado ou omitido, quando um novo desfecho é introduzido na publicação, ou quando há alteração do time point que foi pré-especificado no protocolo. RSD pode subestimar ou superestimar o efeito de uma terapia. Por isso, pode distorcer os resultados de revisões sistemáticas e alterar a percepção do público e comunidade científica sobre a eficácia de intervenções. O tratamento periodontal não cirúrgico (TPNC) é uma das terapias mais investigadas na periodontia. Até o momento, não há na literatura informações sobre a prevalência de RSD em estudos de TPNC. Assim, o objetivo deste estudo foi avaliar a presença de RSD em publicações de ensaios clínicos randomizados (ECRs) de TPNC, além de verificar os fatores associados. A busca e seleção dos protocolos dos estudos sobre TPNC foi realizada na plataforma ClinicalTrials.gov em 06 de janeiro de 2021. As respectivas publicações foram identificadas e a extração de dados e análise de possíveis discrepâncias entre protocolo e publicações foi realizada. O risco de viés dos estudos incluídos foi avaliado de acordo com a ferramenta RoB2. Foram incluídos 141 estudos (170 publicações). RSD esteve presente em 49,6% das publicações, e em 27,7% delas não foi possível identificar se houve RSD uma vez que o desfecho primário não foi relatado adequadamente na publicação ou no registro. RSD esteve associado com significância estatística (p < 0.001) e com mais de uma publicação referente ao mesmo protocolo (p< 0.05). Além disso, a especificação do desfecho primário e o risco de viés de cada estudo foram avaliados. Dos 180 desfechos primários avaliados nas publicações, apenas 37,2% estavam completamente definidos, com informações de domínio, medida específica, métrica específica e time point adequadamente determinadas. Dos 141 estudos, a maioria (58,1%) apresentou alto risco de viés. Em contrapartida, apenas um estudo (0,7%) foi classificado com baixo risco de viés. O risco de viés foi caracterizado por algumas preocupações em 41,1% dos casos. O presente estudo identificou alta prevalência de RSD em ECRs sobre TPNC, evidenciando a necessidade de relatar resultados de ensaios clínicos de modo mais detalhado e transparente.

Efeitos da suplementação do cálcio sobre marcadores da pré-eclâmpsia: ensaio clínico randomizado / Efectos de los suplementos de calcio en marcadores de preeclampsia: ensayo clínico aleatorizado / Effects of calcium supplementation on markers of preeclampsia: randomized clinical trial

Resumo Objetivo Analisar os efeitos da suplementação de cálcio nos marcadores da pré-eclâmpsia ao longo do tempo, comparando o uso de cálcio em alta e baixa dosagem em mulheres grávidas com hipertensão. Métodos Trata-se de ensaio clínico randomizado com três grupos paralelos, placebo controlado, realizado no ambulatório de referência para o pré-natal de alto risco na Região Sul do Brasil, com análise de intenção de tratar e seguimento após quatro e oito semanas. A intervenção consistiu na ingestão de cálcio 500mg/dia, cálcio 1500mg/dia e placebo. Os dados foram analisados segundo um modelo generalizado de estimação de equações mistas adotando α 0,05. Resultados O efeito do cálcio em baixa e alta dosagem na evolução ao longo do tempo foi mantido entre os grupos, mesmo após o ajuste para os fatores de confusão. Houve diferença significativa nos parâmetros analisados na interação tempo e grupo (p <0,000) e diminuição nas médias de 12,3mmHg na PAS, 9,2 mmHg na PAD, 3,2 mg/dl creatinina e 7,2 mg/dl proteinúria para o grupo cálcio 500mg/dia. Os resultados foram semelhantes para o grupo com suplementação máxima. Conclusão O cálcio melhorou o prognóstico vascular em mulheres grávidas com hipertensão ao reduzir os níveis pressóricos e os marcadores da pré-eclâmpsia.

Resumen Objetivo Analizar los efectos de los suplementos de calcio en los marcadores de preeclampsia a lo largo del tiempo, comparando el uso de calcio en dosis altas y bajas en mujeres embarazadas con hipertensión. Métodos Se trata de un ensayo clínico aleatorizado con tres grupos paralelos, placebo controlado realizado en consultorios externos de referencia en el control prenatal de alto riesgo en la Región Sur de Brasil, con análisis de intención de tratar y seguimiento luego de cuatro y ocho semanas. La intervención consistió en la ingesta de calcio 500 mg/día, calcio 1500 mg/día y placebo. Los datos se analizaron de acuerdo con un modelo generalizado de estimación de ecuaciones mixtas adoptando α 0,05. Resultados El efecto del calcio en dosis bajas y altas en la evolución a lo largo del tiempo se mantuvo entre los grupos, inclusive después de los ajustes por los factores de confusión. Hubo diferencia significativa en los parámetros analizados en la interacción tiempo y grupo (p <0,000) y reducción de los promedios de 12,3 mmHg en la PAS, 9,2 mmHg en la PAD, 3,2 mg/dl creatinina y 7,2 mg/dl proteinuria en el grupo calcio 500 mg/día. Los resultados fueron parecidos en el grupo con suplemento en dosis máxima. Conclusión El calcio mejoró el pronóstico vascular en mujeres embarazadas con hipertensión al reducir los niveles de presión y los marcadores de preeclampsia. Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos: RBR-9ngb95

Abstract Objective To analyze the effects of calcium supplementation on markers of preeclampsia over time by comparing the use of high- and low-dose calcium in hypertensive pregnant women. Methods This is a randomized clinical trial, placebo controlled, with three parallel groups carried out at the reference outpatient clinic for high-risk prenatal care in the South Region of Brazil, with intention-to-treat analysis and follow-up after four and eight weeks. The intervention consisted of ingesting calcium 500mg/day, calcium 1500mg/day and placebo. Data were analyzed according to a generalized mixed equation estimation model adopting α 0.05. Results The effect of low- and high-dose calcium on evolution over time was maintained between groups, even after adjustment for confounding factors. There was a significant difference in the parameters analyzed in the time and group interaction (p <0.000) and a decrease in the means of 12.3 mmHg in SBP, 9.2 mmHg in DBP, 3.2 mg/dl creatinine and 7.2 mg/dl proteinuria for the 500mg calcium/day group. The results were similar for the maximal supplementation group. Conclusion Calcium improved vascular prognosis in hypertensive pregnant women by reducing blood pressure levels and markers of preeclampsia. Brazilian Registry of Clinical Trials: RBR-9ngb95

The effect of interventional program underpinned by health belief model on awareness, attitude, and performance of nurses in preventing nosocomial infections: A randomized controlled trial study / Efecto de un programa de intervención basado en el modelo de creencias en salud sobre el conocimiento, la actitud y el desempeño del personal de enfermería en la prevención de las infecciones intrahospitalarias. Ensayo controlado aleatorizado / Efeito de um programa de intervenção baseado no modelo de crenças em saúde no conhecimento, atitude e atuação da equipe de enfermagem na prevenção de infecções hospitalares. Teste controlado e aleatório

Objective. The present study examined the effect of an interventional program underpinned by the Health Belief Model (HBM) on nurses' awareness, attitude, and performance in preventing nosocomialinfections.Methods. This randomized controlled trial study was performed on 60 clinical nurses in lar, Iran. Nurses were selected using the simple random sampling method and assigned to two experimental (n=30) and control (n=30) groups. Data collection tool included the valid and reliable questionnaire was developed by Soleimani et al. The research intervention consisted of five 90-min sessions based on the health belief model in preventing hospital infection for experimental group. Before the intervention, immediately and two months after the intervention, the two groups completed the questionnaire. The control group received no intervention. Results. Data analysis showed that the differences between the two groups was statistically significant immediately and two months after the intervention (p<0.05). In experimental group the changes in the mean score of knowledge, attitude and performance of nurses before, immediately and two months after the intervention were significant (p<0.05), but in the control group, only the changes in the mean score of performance were significant (p<0.05). Conclusion. The results showed that the HBM-based intervention is effective in promoting nurses' knowledge, attitude, and performance in preventing nosocomialinfections. hence, periodical and in-service HBM-based training programs on preventing nosocomialinfections are recommended to be held for nurses.

Objetivo. El presente estudio examinó el efecto de un programa de intervención basado en el modelo de creencias en salud (Health Belief Model -HBM-, en inglés sobre el conocimiento, la actitud y el desempeño de las enfermeras en la prevención de las infecciones intrahospitalarias. Métodos. Este ensayo controlado aleatorizado se realizó en 60 enfermeras clínicas de lar, Irán. Las enfermeras fueron seleccionadas mediante el método de muestreo aleatorio simple y asignadas a dos grupos experimental (n=30) y de control (n=30). La herramienta para la recogida de datos incluyó el cuestionario válido y fiable desarrollado por Soleimani et al.La intervención consistió en cinco sesiones de 90 minutos basadas en el modelo de creencias de salud para prevenir la infección intrahospitalaria en el grupo experimental. Antes de la intervención, inmediatamente y dos meses después de la intervención, los dos grupos completaron el cuestionario. El grupo de control no recibió ninguna intervención. Resultados. El análisis de los datos mostró diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos en los momentos inmediatamente y dos meses después de la intervención (p<0.05). En el grupo experimental, los cambios en la puntuación media de conocimientos, actitudes y rendimiento de las enfermeras se observaron en los momentos de antes, inmediatamente y dos meses después de la intervención (p<0.05); mientras que en el grupo de control solamente los cambios en la puntuación media de desempeño fueron significativos (p<0.05). Conclusión. Los resultados mostraron que la intervención basada en HBM fue eficaz para promover el conocimiento, la actitud y el rendimiento de las enfermeras en la prevención de las infecciones intrahospitalaria, por lo que se recomienda impartir a las enfermeras programas de formación periódicos y en servicio basados en HBM sobre la prevención de las infecciones intrahospitalarias.

Objetivo. Examinar o efeito de um programa de intervenção baseado no Modelo de Crenças em Saúde (MBH) no conhecimento, atitude e desempenho dos enfermeiros na prevenção de infecções hospitalares. Métodos. Este ensaio clínico randomizado foi conduzido em 60 enfermeiras clínicas de lar, Irã. Os enfermeiros foram selecionados pelo método de amostragem aleatória simples e distribuídos em dois grupos experimental (n=30) e controle (n=30). O instrumento de coleta de dados incluiu o questionário válido e confiável desenvolvido por Soleimani et al. A intervenção consistiu em cinco sessões de 90 minutos baseadas no modelo de crenças em saúde para prevenir infecção hospitalar no grupo experimental. Antes, imediatamente e dois meses após a intervenção, ambos os grupos responderam ao questionário. O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção. Resultados.A análise dos dados mostrou diferenças estatisticamente significativas entre os dois grupos imediatamente e dois meses após a intervenção (p<0.05). No grupo experimental foram observadas alterações na pontuação média de conhecimentos, atitudes e desempenho dos enfermeiros antes, imediatamente e dois meses após a intervenção (p<0.05); enquanto no grupo controle apenas as alterações na pontuação média de desempenho foram significativas (p<0.05). Conclusão.Os resultados demonstraram que a intervenção baseada no HBM foi eficaz na promoção do conhecimento, atitude e desempenho dos enfermeiros na prevenção de infecções hospitalares, pelo que se recomenda proporcionar aos enfermeiros este tipo de programas de formação em serviço baseados no HBM.

Efectividad del uso transoperatorio de solución electrolizada de superoxidación para la prevención de infecciones postoperatorias en cirugía de terceros molares / Effectiveness of the trans-operative use of electrolyzed superoxidation solution for the prevention of post-operative infections in third molar surgery

La cirugía de terceros molares es uno de los procedimientos más realizados dentro de la práctica odontológica, generalmente conlleva la prescripción de fármacos, incluidos antibióticos indicados para prevenir la aparición de procesos infecciosos. La resistencia antimicrobiana es considerada como un problema de salud pública a nivel mundial, por lo que el uso de antibióticos debe ser cauteloso. La solución electrolizada de súperoxidación ha demostrado tener efectos bactericidas, virucidas y ha sido utilizada para la prevención y el tratamiento de procesos infecciosos. El objetivo del presente estudio fue demostrar la efectividad de dicha solución en la prevención de infecciones posteriores a la cirugía de terceros molares. Se realizó un estudio aleatorizado, ciego, prospectivo en 20 pacientes utilizando un diseño split mouth, en donde cada paciente fue sujeto control y experimental, en el grupo control se irrigó durante el procedimiento con solución de súperoxidación y no se prescribió antibiótico posterior, mientras que en el grupo control se irrigó con solución fisiológica y se prescribió antibiótico posterior. Se realizaron 40 cirugías en 20 pacientes utilizando en cada paciente ambas terapéuticas. Se analizó el dolor postoperatorio, inflamación y presencia de infección. El dolor y la inflamación fueron ligeramente superiores en el grupo experimental al tercer día; sin embargo, al séptimo día los resultados fueron similares. No se presentó ningún caso de infección postoperatoria. El uso de solución de súperoxidación transoperatoria puede ser una herramienta muy útil en la prevención de infecciones postoperatorias posterior a cirugía de terceros molares en pacientes sanos en cirugías con dificultad leve a moderada (AU)

Third molar surgery is one of the most performed procedures in dental practice, generally involving the prescription of drugs including antibiotics indicated to prevent the onset of infectious processes. Antimicrobial resistance is considered a public health problem worldwide, so the use of antibiotics should be cautious. The electrolyzed super oxidation solution has been shown to have bactericidal and virucidal effects and has been used for the prevention and treatment of infectious processes. The objective of the present study was to demonstrate the effectiveness of said solution in the prevention of infections after third molar surgery. A randomized, blind, prospective study was conducted in 20 patients using a split mouth design where each patient was a control and experimental subject, in the control group they were irrigated during the procedure with super oxidation solution and no subsequent antibiotic was prescribed. while the control group was irrigated with physiological solution and a subsequent antibiotic was prescribed. Forty surgeries were performed on 20 patients using both therapies in each patient. Postoperative pain, inflammation and presence of infection were analyzed. Pain and inflammation were slightly higher in the experimental group on third day, however on seventh day the results were similar. There were no cases of postoperative infection. The use of trans operative super oxidation solution can be a very useful tool in the prevention of postoperative infections after third molar surgery in healthy patients undergoing surgeries with mild to moderate difficulty.(AU)

Efetividade das intervenções para prevenção de displasia broncopulmonar em recém-nascidos prematuros sob ventilação mecânica invasiva: overview de revisões sistemáticas / Effectiveness of interventions for the prevention of bronchopulmonary dysplasia in premature newborns under invasive mechanical ventilation: overview of systematic reviews

Contextualização: A displasia broncopulmonar é uma das principais causas de enfermidade respiratória crônica na infância, levando a hospitalizações frequentes e prolongadas e com altos índices de mortalidade, alterações do crescimento pôndero-estatural e desenvolvimento neuropsicomotor. Tamanho impacto justifica o grande investimento nas pesquisas para identificar suas causas e buscar alternativas para prevenção e tratamento. Objetivos: Avaliar a efetividade das intervenções para prevenção de displasia broncopulmonar em recém-nascidos prematuros com ventilação mecânica invasiva. Métodos: Trata-se de overview de revisões sistemáticas realizadas pela Colaboração Cochrane. Procedeu-se à busca na Cochrane Library (2022), utilizando os termos "neonatal prematurity" e "bronchopulmonary dysplasia". Foram incluídos todos os ensaios clínicos randomizados. O desfecho primário de análise foi a redução de morbimortalidade. Resultados: A estratégia de busca recuperou um total de 47 revisões sistemáticas. Oito foram incluídas, totalizando 94 ensaios clínicos randomizados e 10.511 participantes. Discussão: Os estudos demonstram efetividade de corticosteroides, mas é necessário cautela na dosagem e no momento correto para sua administração. O uso de surfactante sintético pode trazer benefícios respiratórios, mas requer novos estudos. Não se justifica o uso de pentoxifilina. Conclusão: A displasia broncopulmonar tornou-se um grande desafio para o neonatologista e as revisões sistemáticas Cochrane sugerem que a corticoterapia pode ser efetiva na prevenção dessa condição, embora novos estudos sejam recomendados para estabelecer dosagem ideal e melhor momento para a terapêutica.

Análise comparativa entre a infiltração com Metilprednisolona e uso de órtese noturna no tratamento da Síndrome do Túnel do Carpo / Comparative analysis between infiltration with Methylprednisolone and use of night orthosis in the treatment of Carpal Tunnel Syndrome

Introdução: A Síndrome do Túnel do Carpo (STC) é a neuropatia compressiva mais comum do membro superior. Sua prevalência é maior entre as mulheres, ocorrendo de duas a cinco vezes mais no sexo feminino que no masculino. O diagnóstico é clínico, confirmado por estudos eletrofisiológico e de imagem. O tratamento pode ser não cirúrgico nos estágios iniciais e cirúrgico na falha do tratamento não cirúrgico e nos casos graves. O objetivo deste estudo é a análise comparativa entre infiltração com corticoide e uso de órtese noturna. Método: Quarenta e sete mãos foram alocadas aleatoriamente em cada um dos grupos, 23 no grupo de infiltração e 24 no grupo de órtese e foram acompanhadas por seis meses. As avaliações foram realizadas antes da intervenção, duas semanas, dois, quatro e seis meses após a intervenção. Foi utilizado o questionário de Boston e a Escala visual analógica para a avaliação dos resultados. Conclusão: Com base nos dados obtidos, não houve diferença estatisticamente significativa para ambos os grupos de tratamento, tanto a infiltração local com corticoide, como o uso de órtese noturna são eficazes para o tratamento da STC de grau leve a moderado durante os seis meses. Palavras-chave: Síndrome do túnel do carpo. Tratamento conservador. Corticosteroides. Contenções. Ensaio clínico controlado aleatório.

O impacto das intervenções de meditação breve e extremamente breve nas taxas de sucesso de Técnicas de Reprodução Assistida: um estudo controlado randomizado / The impact of brief and extremely brief meditation interventions on the success rates of Assisted Reproductive Techniques: a randomized controlled trial

Introdução: As taxas de sucesso da gravidez com as técnicas de reprodução assistida (ART) têm melhorado constantemente. O efeito das intervenções não farmacológicas, como a meditação, como terapias adjuvantes, nos resultados dos ciclos de ART tem sido pesquisado com resultados promissores. No entanto, até onde sabemos, há muitas dúvidas sobre os efeitos os efeitos de meditação breve e extremamente breve nas taxas de sucesso em ART. Portanto, uma meditação extremamente breve guiada por facilitador e uma meditação breve em formato de áudio e autogerenciada foram estudadas. Objetivo: Investigar o efeito das intervenções da meditação breve (IMB) e extremamente breve (IMEB) na taxa de gravidez em mulheres submetidas à Tecnologia de Reprodução Assistida (TRA). Método: Trata-se de um estudo prospectivo, randomizado, controlado com três braços. As intervenções foram realizadas no período de espera entre a transferência de embriões e o teste de gravidez ß-hCG. O tamanho da amostra foi calculado pelo qui-quadrado de Pearson com base no poder de 80%, tamanho do efeito de 0,4 e nível de confiança de 95%. As variáveis relacionadas ao sucesso da TRA foram incluídas na análise: idade em anos, número de embriões/blastocistos transferidos, número de embriões/blastocistos com qualidade excelente ou muito boa, número de ciclos de fertilização in vitro, faixa etária e se foi transferido embrião ou blastocisto. O teste qui-quadrado (χ2) e ANOVA compararam os valores das variáveis entre os grupos de intervenções e controle. A Análise de Regressão Logística Univariada avaliou se cada variável relacionada ao sucesso da TRA influenciou ou não a resposta da variável de desfecho "gravidez". Utilizou-se Análise de Regressão Logística Múltipla para avaliar a influência dessas variáveis em conjunto no desfecho da gravidez. Resultados: Foram incluídas 68 mulheres com idade de 37,5+4,3 anos (IMEB, n=24; IMB n=22 e GC, n=22). O teste qui-quadrado de Pearson e o teste t de Student para amostras independentes mostraram que não houve diferenças significativas (p<0,05) entre os grupos intervenção e grupo controle. Tanto a IMEB quanto a IMB não tiveram efeito significativo na taxa de gravidez em mulheres submetidas à ART. Conclusão: O uso da meditação breve ou extremamente breve não demonstrou diferenças significativas na taxa de gravidez entre os grupos intervenção e grupo controle, em mulheres sob tratamento com Técnicas de Reprodução Assistida. Os resultados dos efeitos da meditação na taxa de gravidez de mulheres em TRA são inconclusivos na literatura. Necessita-se de ensaios controlados randomizados com amostras maiores comparando ambas as intervenções de meditações breves e extremamente breves a um grupo controle para confirmar os achados deste estudo.

Introduction: Pregnancy success rates with assisted reproductive technology (ART) have steadily improved. The effect of non-pharmacological interventions such as meditation as adjunctive therapies on the outcomes of ART cycles has been researched with promising results. However, to the best of our knowledge, there is much doubt about the effects of brief and extremely brief meditation on ART success rates. Therefore, an extremely brief facilitatorguided meditation and an audio-guided, self-paced short meditation were studied. Objectives: To investigate the effect of extremely brief meditation (EBMI) or brief mindfulness interventions (Brief MI) on pregnancy rate in women undergoing Assisted Reproductive Technology (ART). Method: This is a prospective three arms randomized, controlled study. Interventions were performed in the waiting period between embryo transfer and the ß-hCG pregnancy test. The sample size was calculated using Pearson's chi-square based on a power of 80%, effect size of 0.4 and a confidence level of 95%. Variables related to the success of ART included in the analysis consisted of age in years, number of embryos/blastocysts transferred, number of embryos/blastocysts with excellent or very good quality, number of in vitro fertilization cycles, age range, and whether the embryo was transferred or blastocyst. Chi-square test (χ2) and ANOVA compared variable values between intervention and control groups. Univariate Logistic Regression Analysis evaluated whether each variable related to ART success influenced or not the response of the outcome variable "pregnancy". Multiple Logistic Regression Analysis assessed if these variables could influence jointly the outcome of pregnancy. Results: A total of 68 women aged 37.5+4.3y were included (EBMI, n=24; Brief MI, n=22 and CG, n=22) were. Pearson's Chi-square test and Student's t test for independent samples showed that there were no significant differences (p<0.05) between the intervention groups and control group. Both EBMI and BMI had no significant effect on pregnancy rate in women undergoing ART. Conclusion: The use of brief or extremely brief meditation did not demonstrate significant differences in the pregnancy rate between the intervention and control groups in women undergoing treatment with Assisted Reproductive Techniques. The results of the effects of meditation on the pregnancy rate of women on ART are inconclusive in the literature. Larger sample randomized controlled trials comparing both brief and extremely brief meditation interventions to a control group are needed to confirm the findings of this study.

Evaluation of the effect of melatonin in patients with Burning mouth syndrome: a double-blind, placebo-controlled randomized clinical trial

Abstract The present study was carried out to evaluate the effect of Melatonin and Placebo in the patient with the Burning mouth (BMs). This double-blind, placebo-controlled randomized clinical trial study was carried out on 30 patients who were suffering from BMS. During this period patients were divided into 2 study and control groups. The study group used four 3 mg Melatonin daily and the control group received a placebo. Then the severity of the burning sensation was measured by the physician Sleep quality was measured using the VAS scale using the Petersburg questionnaire. Data in the application Enter SPSS 20 and then using T test or equivalent Nonparametric was analyzed, mean sleep score and mean severity of oral irritation before and after treatment in two the group was evaluated using T-test Independent. Level significance was considered 0.05. The results of the present study show that the use of melatonin and a placebo in patients with BMS reduces sensation and improves their sleep quality, although it may not reduce it completely. In this study severity of burning was 4.93±2.56 after treatment in the study group and 6.93±2.12 in the control group, which was statistically significant (P =0.036). No significant difference was observed between the two groups in the sleep quality score (P-value = 0.43). Using Melatonin can be a reliable way to treat pain for which there is no standard treatment to date. Although evidence suggests an association between sleep disorders and BMS, melatonin was not superior to a placebo in reducing BMS-induced burning in the present study. Identification of stressors and the ways to struggle with them, further studies with larger samples and higher oral doses, extended follow-up periods and control of psychological factors, and measurement of body mass index that may affect pharmacokinetics are recommended.

Ensayo controlado y aleatorizado del uso de Heberkinasa® en el derrame pleural paraneumónico en niños / Randomized Controlled Trial of the Use of Heberkinase® in Parapneumonic Pleural Effusion in Children

Introducción: El derrame pleural paraneumónico resulta la complicación más frecuente de la neumonía bacteriana, de manejo complejo y muchas veces quirúrgico. No existen publicaciones en Cuba provenientes de ensayos clínicos controlados y aleatorizados ni del uso de la estreptoquinasa recombinante (Heberkinasa®) en el derrame pleural. Objetivo: Evaluar la eficacia y la seguridad de la Heberkinasa® en el tratamiento del derrame pleural paraneumónico complicado complejo y el empiema en niños. Métodos: Ensayo clínico fase III, abierto, aleatorizado (2:1), en grupos paralelos y controlado. Se concluyó la inclusión prevista de 48 niños (1-18 años de edad), que cumplieron los criterios de selección. Los progenitores otorgaron el consentimiento informado. Los pacientes se distribuyeron en dos grupos: I- experimental: terapia estándar y administración intrapleural diaria de 200 000 UI de Heberkinasa® durante 3-5 días y II-control: tratamiento estándar. Las variables principales: necesidad de cirugía y la estadía hospitalaria. Se evaluaron los eventos adversos. Resultados: Ningún paciente del grupo I-experimental requirió cirugía, a diferencia del grupo II-control en el que 37,5 por ciento necesitó cirugía video-toracoscópica, con diferencia altamente significativa. Se redujo la estadía hospitalaria (en cuatro días), las complicaciones intratorácicas y las infecciones asociadas a la asistencia sanitaria en el grupo que recibió Heberkinasa®. No se presentaron eventos adversos graves atribuibles al producto. Conclusiones: La Heberkinasa® en el derrame pleural paraneumónico complicado complejo y empiema resultó eficaz y segura para la evacuación del foco séptico, con reducción de la necesidad de tratamiento quirúrgico, de la estadía hospitalaria y de las complicaciones, sin eventos adversos relacionados con su administración(AU)

Introduction: Paraneumonic pleural effusion is the most frequent complication of bacterial pneumonia, with complex and often surgical management. There are no publications in Cuba from randomized controlled clinical trials or the use of recombinant streptokinase (Heberkinase®) in pleural effusion. Objective: To evaluate the efficacy and safety of Heberkinase® in the treatment of complex complicated parapneumonic pleural effusion and empyema in children. Methods: Phase III, open-label, randomized (2:1), parallel-group, controlled clinical trial. The planned inclusion of 48 children (1-18 years of age), who met the selection criteria, was completed. Parents gave informed consent. The patients were divided into two groups: I-experimental: standard therapy and daily intrapleural administration of 200,000 IU of Heberkinase® for 3-5 days; and II-control: standard treatment. The main variables: need for surgery and hospital stay. Adverse events were evaluated. Results: No patient in group I-experimental required surgery, unlike group II-control in which 37.5 percent required video-assisted thoracoscopic surgery, with a highly significant difference. Hospital stay (to 4 days), intrathoracic complications and infections associated to healthcare in the group that received Heberkinase® was reduced. No serious adverse events attributable to the product occurred. Conclusions: Heberkinase® in complex complicated parapneumonic pleural effusion and empyema was effective and safe for the draining of the septic focus, with reduction of the need for surgical treatment, hospital stay and complications, with no adverse events related to its administration(AU)

Tempo de sono e variação do IMC em escolares: análise conjunta de seis ensaios randomizados de base escolar / Sleep time and BMI variation in schoolchildren: a pooled analysis of five school - based randomized trials

Crianças e adolescentes têm apresentado sono insuficiente levando ao risco de desenvolvimento de doenças. Estudos transversais mostram que poucas horas de sono estão associadas com obesidade, já em estudos longitudinais esses resultados são inconclusivos. O objetivo desse estudo é analisar a relação entre tempo de sono inadequado (curto e longo) e variação do IMC em escolares. Foram utilizados dados de 5 ensaios randomizados de base escolar para prevenção de obesidade, que ocorreram de 2005 a 2019, com duração de um ano letivo, totalizando 5369 escolares. O tempo de sono foi avaliado na linha de base e categorizado em sono curto, adequado e longo de acordo com os pontos de corte recomendado pela American Academy of Sleep Medicine (2016). Empregou-se análise longitudinal com efeitos mistos, considerando o efeito de cluster das escolas, para verificar a taxa de variação do IMC ao longo do tempo segundo o tempo de sono. Foram realizadas análises brutas e ajustadas por possíveis fatores de confundimento (sexo, tempo de tela, e raça/cor), utilizando o software SAS. A idade em cada estudo foi utilizada como variável indicadora do tempo, e os modelos foram adicionalmente ajustados pelo ano de cada pesquisa, com o objetivo de corrigir o modelo para o aumento do IMC com a idade. Observou-se que 17,2% dos estudantes apresentaram sobrepeso e 11,6% obesidade; 31% dos estudantes apresentaram sono curto e 8,9% apresentaram sono longo. As médias de idade, peso, estatura e IMC foram maiores entre aqueles que apresentaram sono longo tanto na linha de base (12,8; 47,1; 154,8 e 19,4, respectivamente) como no seguimento (13,2; 49,4; 156,8 e 19,8, respectivamente). Contudo, a variação do IMC ao longo do tempo não foi alterada de acordo com o de tempo de sono (p-valor =0,93). O presente estudo, envolvendo análise agrupada com um ano de duração, não identificou efeito na associação entre tempo de sono e variação do IMC. Os estudantes com tempo de sono longo apresentavam maior IMC na linha de base e assim se mantiveram ao longo do período de observação. (AU)

Children and adolescents have shown insufficient sleep leading to the risk of developing diseases. Cross-sectional studies show that few hours of sleep are associated with obesity, whereas in longitudinal studies, these results are inconclusive. The aim of this study is to analyze the relationship between inadequate sleep time (short and long) and BMI variation in schoolchildren. Data from 5 school-based randomized trials for obesity prevention, which took place from 2005 to 2019, lasted one school year, totaling 5369 schoolchildren, were used. Sleep time was assessed at baseline and categorized into short, adequate, and long sleep according to the cutoff points recommended by the American Academy of Sleep Medicine (2016). Longitudinal analysis with mixed effects was used, considering the cluster effect of schools, to verify the BMI variation rate over time according to sleep categories. Crude and adjusted analyses for possible confounding factors (gender, screen time, and race/color), were performed using the SAS software. Age in each study was used as the time indicator variable, and the models were additionally adjusted for the year of each study, with the objective of correcting the model for the increase in BMI with age. It was observed that 17.2% of students were overweight and 11.6% were obese. The frequency of adequate sleep was 60%, 31% of the students had a short sleep and 8.9% had long sleep. The mean age, weight, height and BMI were higher among those who had long sleep both at baseline (12.8; 47.1; 154.8 and 19.4, respectively) and at follow-up (13.2; 49.4; 156.8 and 19.8, respectively). However, the variation in BMI over time was not altered according to sleep time (p-value =0.93). The present study, involving longitudinal pooled analysis, did not identify an effect on the association between sleep time and BMI variation. Students with long sleep times had higher BMI at baseline and remained so throughout the observation. (AU)

Comparative efficacy and safety of anti-infective drugs for patients with mild to severe COVID-19: A systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials

Different anti-infecthe drugs have been proposedfor the treatment ofpatients with COVID-19. We carried out a network meta-analysis to assess their relath'e efficacy and safety. Methods: We searched relevant databases for all randomized controlled trials that reported the efficacy and or safety ofany anti-infective drugs published up to April 30, 2022 for different outcomes. We did both painvise and network meta-analysis with 95% confidence intervals using afixed-effect model. We assessed studies for quality of evidence using an extension of the standard Grading ofRecommendations, Assessment, Development and Evaluation approach considering P

Effectiveness of platelet-rich plasma as an adjunct to core decompression to treatment outcomes and femoral head preservation in avascular necrosis of the hip: A meta-analysis of randomized controlled trials

Background@#Avascular necrosis (AVN) of the femoral head results from intraosseous pathology causing functional impairment. Early diagnosis allows conservative treatment like core decompression, delaying total hip arthroplasty.@*Objective@#This meta-analysis aims to summarize platelet-rich plasma's (PRP) impact as an adjunct to core decompression (CD) on treatment outcomes and femoral head preservation in hip AVN. @*Methods@#The study conducted a comprehensive literature search using PubMed, Cochrane Library, Science Direct, Google Scholar and Med Line, including randomized controlled trials (RCTs) and previous meta-analyses from various databases. Using a random effects model, it compared PRP+CD with bone grafting to CD with bone grafting alone in AVN patients, evaluating function, pain scores, disease progression and the need for hip surgery.@*Results@#The meta-analysis examined 1041 records and included three studies. The primary outcomes were function and pain scores using Harris Hip Scoring (HHS) and Visual Analog Scale (VAS). Postoperative HHS scores at final follow-up favored the PRP+CD group significantly over CD alone. Postoperative VAS scores showed a trend towards higher scores in the CD alone group. The PRP+CD group demonstrated higher survival from disease progression compared to CD alone. Overall, the study suggests that PRP+CD led to better functional outcomes and disease progression outcomes than CD alone in AVN of the hip.@*Conclusion@#The PRP+CD treatment group showed significant benefits in AVN patients compared to CD alone, including higher HHS scores, improved disease progression survival and reduced need for hip surgery. Although PRP+CD resulted in decreased VAS scores, the difference was not statistically significant.

Modificación de la actividad metabólica por medio de un dispositivo intraoral en pacientes con hiperplasia condilar confirmada por SPECT / Metabolic activity modification by means of an intraoral device in patients with condylar hyperplasia confirmed by SPECT

Objetivo: Evaluar los efectos de la aplicación de un dispositivo intraoral de uso permanente en el comportamien- to de los cóndilos con hiperplasia condilar (HC) confirmada por tomografía computarizada de emisión por fotón único (SPECT), estableciendo una comparación con un grupo de pacientes con HC que no utilizó el dispositivo. Materiales y métodos: 30 pacientes con una edad promedio de 21,7 años (+/-5,56) con HC confirmada con SPECT fueron asignados al azar a dos grupos: a los del grupo I (n=18) se les colocó un dispositivo intraoral de uso perma- nente para modificar la posición de la mandíbula, mientras que a los del grupo II (n=12) no se les colocó ningún dispo- sitivo. Se realizaron evaluaciones de dolor, del desvío de la línea media, de la apertura máxima y del disconfort al inicio del estudio y a los 2, 4, 6, 10, 12 y 14 meses. A los 19 meses promedio, la actividad osteoblástica (AO) fue reevaluada me- diante SPECT. Resultados: En el grupo I, la AO en los cortes coro- nales y transversales cesó o disminuyó (p<0,001) respecto a la condición inicial, mientras que en el grupo II la AO au- mentó (p<0,001). Los datos fueron analizados utilizando el test de Wilcoxon de rangos signados. Al ajustar un modelo de ANCOVA robusto utilizando el valor inicial como covariable también se observa que el efecto del grupo fue estadística- mente significativo en ambos cortes (p<0,001). Conclusiones: La aplicación de un dispositivo intrao- ral de uso permanente mejora la evolución de la hiperplasia condilar, lo que lo puede convertir en un tratamiento de uti- lidad para el tiempo que se aguarda para realizar una condi- lectomía alta de cuello de cóndilo, o incluso para evitar este procedimiento (AU)

Objective: To evaluate the effects of the application of an intraoral device for permanent use on the behavior of con- dyles with condylar hyperplasia (CH) confirmed by single photon emission computed tomography (SPECT), establish- ing a comparison with a group of patients with CH that did not use the device. Materials and methods: Thirty patients with an aver- age age of 21.7 years (+/-5.56) with CH confirmed by SPECT were randomly divided into two groups: the ones in group I (n=18) received an intraoral device for permanent use to align the mandible, while those in group II (n=12) did not get any device. Pain, midline shift, maximum opening, and discomfort were evaluated at the beginning of the study and at 2, 4, 6, 10, 12, and 14 months. At an average of 19 months, osteoblastic activity (AO) was reassessed by SPECT. Results: In group I, the AO in the coronal and trans- verse sections ceased or decreased (p<0.001) in comparison to the initial condition, while in group II the AO increased (p<0.001). The data was analyzed by the Wilcoxon signed rank test. Adjusting a robust ANCOVA model using the ini-tial value as a covariate made it possible to observe that the effect of the group was statistically significant in both cuts (p<0.001). Conclusions: The application of an intraoral device for permanent use improves the evolution of condylar hyperpla- sia, which can make it a useful treatment until a high condylectomy of the neck of the condyle is performed, or even to avoid this procedure (AU)

Benefícios e Segurança dos Exercícios Físicos em Pacientes com Metástases Ósseas: Revisão Sistemática da Literatura e Metanálise / Benefits and Safety of Physical Exercises in Patients with Bone Metastases: Systematic Literature Review and Meta-Analysis / Beneficios y Seguridad de los Ejercicios Físicos en Pacientes con Metástasis Óseas: Revisión Sistemática de la Literatura y Metanálisis

Introdução: A expectativa de vida de pessoas com câncer metastático está aumentando, mas esse grupo de pacientes corre um risco considerável de apresentar problemas psicológicos e de saúde física. Nesse sentido, o exercício físico tem sido um aliado no tratamento de pacientes com metástases ósseas. Objetivo: Realizar uma revisão sistemática e metanálise sobre a segurança e os benefícios do exercício físico em pacientes com metástases ósseas. Método: Metanálise com pesquisa bibliográfica realizada nas bases eletrônicas: PubMed, LILACS, PEDro e Embase. Resultados: Dos 396 estudos, somente dez foram incluídos, com um total de 531 indivíduos. Não foi observado nenhum efeito adverso musculoesquelético durante a intervenção, sendo significativamente seguro o exercício em indivíduos com metástases ósseas. Não houve melhora considerável na capacidade aeróbica, progressão da doença, qualidade de vida, massa magra e gordura corporal. Três dos estudos incluídos avaliaram a dor durante e após a intervenção, demonstrando melhora no escore de dor, assim como a diminuição do uso do analgésico no grupo intervenção. Conclusão: A terapia com exercícios aeróbicos e isométricos é segura para pacientes com metástases ósseas, além de apresentar melhora da dor, mas sem evolução relevante na capacidade aeróbica, na progressão da doença, na massa corporal e na qualidade de vida

Introduction: The life expectancy of individuals with metastatic cancer is increasing, but this group of patients is at considerable risk of having psychological and physical health problems. In this sense, physical exercise has been an ally in the treatment of patients with bone metastases. Objective: Systematic review and meta-analysis on the safety and benefits of physical exercise in patients with bone metastases. Method: Meta-analysis with bibliographic investigation carried out in the electronic databases PubMed, LILACS, PEDro and Embase. Results: Of the 396 studies, only 10 were included, with a total of 531 subjects. No adverse musculoskeletal effects were observed during the intervention, with exercise being significantly safe in individuals with bone metastases. There was no significant improvement in aerobic capacity, disease progression, quality of life, lean mass and body fat. Three of the studies included assessed pain during and after the intervention, showing an improvement in the pain score, as well as a decrease in use of analgesics in the intervention group. Conclusion: Therapy with aerobic and isometric exercises is safe in patients with bone metastases, in addition, it improves pain, but without significant increase of aerobic capacity, disease progression, body mass and quality of life

Introducción: La esperanza de vida de las personas con cáncer metastásico está aumentando, pero este grupo de pacientes tiene un riesgo considerable de tener problemas de salud física y psicológica. En este sentido, el ejercicio físico ha sido un aliado en el tratamiento de pacientes con metástasis óseas. Objetivo: Realizar una revisión sistemática y un metanálisis sobre la seguridad y los beneficios del ejercicio físico en pacientes con metástasis óseas. Método: Metanálisis con búsqueda bibliográfica realizada en bases de datos electrónicas: PubMed, LILACS, PEDro y Embase. Resultados: De los 396 estudios, solo se incluyeron 10, con un total de 531 sujetos. No se observaron efectos musculoesqueléticos adversos durante la intervención, siendo el ejercicio significativamente seguro en individuos con metástasis óseas. No hubo una mejora significativa en la capacidad aeróbica, la progresión de la enfermedad, la calidad de vida, la masa magra y la grasa corporal. Tres de los estudios incluidos evaluaron el dolor durante y después de la intervención, mostrando una mejoría en la puntuación del dolor, así como una disminución en el uso de analgésicos en el grupo de intervención. Conclusión: La terapia con ejercicios aeróbicos e isométricos es segura para los pacientes con metástasis óseas, además presenta mejoría del dolor, pero sin mejoría significativa en la capacidad aeróbica, progresión de la enfermedad, masa corporal y calidad de vida

Efetividade das essências florais no trabalho de parto e nascimento: avaliação dos parâmetros obstétricos e neuroendócrinos / Efectividad de las esencias florales en el trabajo de parto y nacimiento: evaluación de los parámetros obstétricos y neuroendócrinos / Effectiveness of flower essences in labor and birth: evaluation of obstetric and neuroendocrine parameters

Resumo Objetivo Avaliar a efetividade da terapia floral associados aos fatores que potencializam a dor e o estresse no processo de parturição por meio de parâmetros obstétricos e neuroendócrinos. Métodos Ensaio clínico randomizado, triplo cego, placebo controlado, realizado com 164 parturientes de risco obstétrico habitual, subdivididas entre dois grupos para as quais foram ministradas essência floral Five Flower e placebo, respectivamente. Avaliou-se aspectos obstétricos e neuroendócrinos por meio da análise bioquímica dos hormônios Beta-endorfina e Cortisol salivar antes e ao término da intervenção. Resultados A essência floral modulou os fatores que potencializam a dor no trabalho de parto, isto é, rotura das membranas amnióticas, fase ativa e indução do parto. Houve aumento dos níveis de Beta-endorfina juntamente com a diminuição de uma contração em mulheres com rotura das membranas ovulares e com indução. Em relação ao estresse, houve constância dos valores do Cortisol para o Grupo Experimental, não alterando seu valor na fase ativa, rotura das membranas ovulares ou indução. A Essência Five Flower mostrou-se eficaz na redução de uma hora e vinte e cinco minutos do tempo do trabalho de parto no Grupo Experimental. Conclusão A terapia floral realizada, mostrou-se eficaz no controle da dor e estresse durante o trabalho de parto, refletindo positivamente na sua brevidade e qualificando seu desfecho.

Resumen Objetivo Evaluar la efectividad de la terapia floral asociada a los factores que potencializan el dolor y el estrés en el proceso de parto por medio de parámetros obstétricos y neuroendócrinos. Métodos Ensayo clínico aleatorizado, triple ciego, placebo controlado, realizado con 164 parturientas de riesgo obstétrico normal, subdivididas en dos grupos en que se les administró esencia floral Five Flower y placebo. Se evaluaron aspectos obstétricos y neuroendócrinos por medio del análisis bioquímico de las hormonas betaendorfina y cortisol salival antes y al final de la intervención. Resultados La esencia floral reguló los factores que potencializan el dolor en el trabajo de parto, es decir, ruptura de las membranas amnióticas, fase activa e inducción del parto. Hubo aumento de los niveles de betaendorfina junto con la reducción de una contracción en mujeres con ruptura de las membranas ovulares y con inducción. Con relación al estrés, hubo constancia de los valores de cortisol en el grupo experimental, sin aumento de su valor en la fase activa, ruptura de las membranas ovulares o inducción. La esencia Five Flower demostró ser eficaz para la reducción de una hora y veinticinco minutos de tiempo de trabajo de parto en el grupo experimental. Conclusión La terapia floral realizada demostró ser eficaz en el control del dolor y del estrés durante el trabajo de parto, con un impacto positivo en su brevedad y en la cualificación de su desenlace.

Abstract Objective To evaluate the effectiveness of floral therapy associated with factors that strengthen pain and stress in the labor process through obstetric and neuroendocrine parameters. Methods Randomized, triple-blind, placebo-controlled clinical trial performed with 164 parturients at usual obstetric risk subdivided into two groups to which Five Flower floral essence and placebo were administered. Obstetric and neuroendocrine aspects were evaluated through biochemical analysis of the beta-endorphin and cortisol hormones through salivary samples before and after the intervention. Results The flower essence modulated the factors that strengthen pain in labor, that is, rupture of amniotic membranes, active phase and induction of labor. There was an increase in beta-endorphin levels along with one less contraction in women with ruptured ovular membranes and labor induction. Regarding stress, cortisol values were constant for the Experimental group, and did not change in the active phase, rupture of the ovular membranes or induction. The Five Flower essence proved to be effective in reducing labor time by 1 hour 25 minutes in the Experimental group. Conclusion The floral therapy used proved to be effective in controlling pain and stress during labor, and reflected positively on its agility and qualified its outcome.

Evaluation of Antimicrobial Photodynamic Therapy as an Adjuvant in Periodontal Treatment in Individual with Down Syndrome

Abstract Objective: To evaluate the effectiveness of Antimicrobial Photodynamic Therapy (aPDT), associated with scaling and root planing in the non-surgical periodontal treatment of individuals with Down Syndrome. Material and Methods: A controlled, randomized, split-mouth study was conducted. A total of 8 participants diagnosed with Down Syndrome aged 17-38 years of both sexes with clinical periodontitis were included in the study. Participants were treated at least three times: at the baseline, Plaque Index (PI), Bleeding on Probing (BOP), and Probing Pocket Depth (PPD) were obtained. After one week, conventional scaling and root planing were performed, and two quadrants were randomly selected for aPDT application. The reassessment was obtained one month after the aPDT application. The significance level was set at 5%. Analyses were performed considering a 95% confidence interval. Results: In the intergroup evaluation, no statistically significant differences were observed (p>0.05). In the intragroup evaluation, no statistically significant variations were observed in relation to the PI (p>0.05) and PPD (p>0.05); however, a statistically significant reduction in the BOP was observed between the test group (p=0.013) and control group (p=0.015). Conclusion: The use of aPDT as adjuvant therapy did not promote additional benefits in decreasing PI and PPD after 1 month of treatment. However, a significant reduction in the BOP was observed in the intragroup evaluation.

Efeito de guia para raciocínio clínico na acurácia diagnóstica de estudantes de enfermagem: ensaio clínico / Effect of a guide for clinical reasoning on Nursing students' diagnostic accuracy: A clinical trial / Efecto de una guía de razonamiento clínico sobre la precisión diagnóstica de estudiantes de enfermería: ensayo clínico

Resumo Objetivo avaliar o efeito do Guia Autoinstrucional para Raciocínio Clínico na acurácia diagnóstica de estudantes de Bacharelado em Enfermagem. Método ensaio clínico randomizado, paralelo, duplo cego (pesquisadores e avaliadores dos desfechos), realizado com graduandos de Enfermagem. Aplicaram-se, em duas fases, estudos de caso validados para a identificação de diagnóstico de enfermagem/problema do paciente, etiologia e pistas, sendo utilizado o Guia com o grupo intervenção na segunda fase. Os desfechos - acurácia diagnóstica, etiológica e número de pistas - foram avaliados por meio de rubricas validadas. Para análise, utilizou-se estatística descritiva para dados demográficos; teste exato de Fisher para similaridades na educação prévia e confiança; teste de Mann-Whitney para idade; teste ANOVA não paramétrico na avaliação da hipótese de diferenças no desempenho. Resultados amostra final composta por 24 estudantes no grupo controle e 27 no intervenção; sem diferença quanto ao sexo, idade e educação. Houve diferença para acurácia diagnóstica (p=0,041) e etiológica (p=0,0351) no grupo intervenção, mostrando efeito negativo da utilização do Guia. Conclusão a autoinstrução implementada uma única vez não foi efetiva em impactar a acurácia diagnóstica de estudantes solucionando estudos de caso. A aplicação repetida do Guia como ferramenta didática pode ser efetiva para melhorar tal desfecho. REBEC: RBR-4bhr78.

Abstract Objective to evaluate the effect of the Self-Instructional Guide for Clinical Reasoning on the diagnostic accuracy of undergraduate Nursing students. Method a randomized, parallel and double-blind (researchers and outcome evaluators) clinical trial, carried out with undergraduate Nursing students. Validated case studies were applied in two phases to identify the patient's Nursing diagnosis/problem, etiology and clues, using the Guide with the intervention group in the second phase. The outcomes - diagnostic and etiological accuracy and number of clues - were evaluated using validated rubrics. Descriptive statistics were used to analyze demographic data; Fisher's exact test for similarities in prior education and confidence; Mann-Whitney's test for age; and non-parametric ANOVA test in the evaluation of the hypothesis of differences in performance. Results final sample composed of 24 students in the control group and 27 in the intervention group; no difference as to gender, age and schooling. There was a difference in diagnostic (p=0.041) and etiological (p=0.0351) accuracy in the intervention group, showing a negative effect of using the Guide. Conclusion the one-time self-instruction was not effective in impacting the diagnostic accuracy of students solving case studies. Repeated application of the Guide as a teaching tool can be effective in improving such outcome. REBEC: RBR-4bhr78.

Resumen Objetivo evaluar el efecto de la Guía Autoinstruccional de Razonamiento Clínico en la precisión diagnóstica de estudiantes de Licenciatura en Enfermería. Método ensayo clínico aleatorizado, paralelo, doble ciego (investigadores y evaluadores de resultados), realizado con estudiantes de la carrera de enfermería. Se aplicaron estudios de casos validados en dos fases para identificar el diagnóstico de enfermería/problema del paciente, etiología y pistas, utilizando la Guía con el grupo experimental en la segunda fase. Los resultados (precisión diagnóstica, etiológica y número de pistas) se evaluaron utilizando rúbricas validadas. Para el análisis se utilizó estadística descriptiva para datos demográficos; prueba exacta de Fisher para similitudes en educación previa y confianza; prueba de Mann-Whitney para la edad; prueba ANOVA no paramétrica en la evaluación de la hipótesis de diferencias en el desempeño. Resultados muestra final compuesta por 24 estudiantes en el grupo control y 27 en el grupo experimental; no había diferencias en cuanto al sexo, la edad y educación. Hubo diferencia en la precisión diagnóstica (p=0,041) y etiológica (p=0,0351) en el grupo experimental, que mostraron un efecto negativo del uso de la Guía. Conclusión la autoinstrucción implementada por única vez no fue efectiva para generar un impacto en la precisión diagnóstica de los estudiantes que resolvieron los estudios de casos. La aplicación repetida de la Guía como herramienta de enseñanza puede ser eficaz para mejorar dicho resultado. REBEC: RBR-4bhr78.

ACT em grupo para manejo de ansiedade entre universitários: ensaio clínico randomizado / Group therapy based on act for anxiety management among university students: randomized clinical trial / Terapia grupal basada en ACT para el manejo de la ansiedad entre estudiantes universitarios: ensayo clínico aleatorizado

Estima-se que um a cada cinco estudantes universitários ao redor do mundo apresenta algum tipo de transtorno psicológico, dentre os quais os transtornos de ansiedade são os mais prevalentes. Este estudo consiste em um ensaio clínico randomizado com o objetivo de avaliar a eficácia e efetividade de um protocolo semiestruturado de psicoterapia em grupo baseado nos princípios da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para o tratamento de ansiedade entre estudantes universitários. Os participantes foram alocados aleatoriamente entre os grupos intervenção e controle. Os níveis de ansiedade pré e pós-intervenção foram avaliados por meio do instrumento General Anxiety Disorders-7 (GAD-7). A amostra final do estudo foi composta por 15 pessoas, dentre as quais 10 foram alocadas no grupo intervenção e 5, no grupo controle. Os resultados foram analisados de duas formas: a) por protocolo (Per-protocol analysis); e b) por intenção de tratar (Intention-to-treat Analysis). Este tratamento reduziu a sintomatologia ansiosa em 39,7% entre os pacientes que completaram o tratamento (por protocolo, p=0,030) e em 30,8% entre todos alocados para o grupo intervenção (i.e., por intenção de tratar, incluindo os dropouts, p=0,035), enquanto os controles não tiveram redução significativa no mesmo período. Portanto, recomenda-se a utilização deste protocolo dentro do contexto universitário como uma alternativa viável ao acompanhamento individual em situações de transtornos de ansiedade. Pesquisas futuras com amostras maiores podem contribuir na consolidação deste protocolo.

One in every five university students around the world is estimated to have some type of psychological disorder, considering anxiety disorders as the most prevalent. This study consists in a randomized clinical trial aimed to evaluate efficacy and effectiveness of a semi-structured group psychotherapy protocol based on the principles of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for the treatment of anxiety among university students. Participants were randomly allocated in the intervention and control groups. Pre- and post-intervention anxiety levels were measured using the General Anxiety Disorders-7 (GAD-7) questionnaire. The study sample was composed of 15 people, 10 of whom were allocated to the intervention group and 5 to the control group. Results were analyzed in two ways: 1) Per protocol analysis; and 2) Intention-to-treat analysis. This treatment reduced anxiety symptoms by 39.7% among patients who completed treatment (Per protocol, p=0.003) and by 30.8% among all those allocated to the intervention group (i.e., by Intention-to-treat, including dropouts, p=0.035), whereas controls showed no significant reduction in same period. Therefore, we recommend the use of this protocol within the university context as a viable alternative to individual counselling in situations of anxiety disorders. Future research with larger samples may contribute to consolidate this protocol.

Se estima que uno de cada cinco estudiantes universitarios en todo el mundo tiene algún tipo de trastorno psicológico, entre los cuales los trastornos de ansiedad son los más frecuentes. Este estudio consiste en un ensayo clínico aleatorizado cuyo objetivo fue evaluar la eficacia y efectividad de un protocolo de psicoterapia grupal semiestructurada basado en los principios de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) para el tratamiento de la ansiedad en estudiantes universitarios. Se asignaron aleatoriamente a los participantes en los grupos de intervención y control. Los niveles de ansiedad antes y después de la intervención se midieron utilizando el instrumento General Anxiety Disorders-7 (GAD-7). La muestra final del estudio estuvo compuesta por 15 personas, de las cuales 10 fueron asignadas al grupo de intervención y 5 al grupo de control. Los resultados se analizaron de dos maneras: 1) por protocolo (Per protocol analysis); y 2) por intención de tratar (Intention-to-treat Analysis). Con este tratamiento los síntomas de ansiedad se redujeron en un 39,7% entre los pacientes que completaron el tratamiento (por protocolo, p=0,030) y en un 30,8% entre todos los asignados al grupo de intervención (es decir, por intención de tratar, incluidos los dropouts, p=0,035), mientras que los controles no tuvieron una reducción significativa en el mismo periodo. Por lo tanto, se recomienda utilizar este protocolo dentro del contexto universitario como una alternativa viable a lo asesoramiento individual en situaciones de trastornos de ansiedad. La investigación futura con muestras más grandes puede contribuir a la consolidación de esta modalidad.

Pharmaceutical Care Practice and Consequences on Quality of Life and Satisfaction of Diabetic Patients: A Randomized Clinical Trial

Abstract The pursuit of quality of life, which has become marked in recent years, has translated into important population health benefits. This study assessed the quality of life of patients with type 2 diabetes (T2DM) who received pharmaceutical care, and their satisfaction with the service provided in community pharmacies. This single blind, randomized controlled clinical trial included 100 patients. The intervention group (N=47) received pharmaceutical care by a clinical pharmacist and the control group (N=42) received standard care. The Quality of Life Diabetes Questionnaire (DQOL) was used to measure all participants´ quality of life at study enrollment and six months later. Satisfaction of the participants in the intervention group was measured using a validated 14-items questionnaire. At the end of the study, participants in the intervention group had a statistically significant improvement in DQOL scores ( -0.62 x 1.57, p < 0.001) and were highly satisfied with the intervention (96% excellent satisfaction scores). Pharmaceutical care practice was associated with high satisfaction and increased quality of life scores in T2DM patients. These results underscore the important role of pharmacists to improve the health of diabetic patients.

Taxa de cicatrização em úlceras do pé diabético tratadas com biomembrana e hidrocoloide em pó: ensaio clínico randomizado / Healing rate in diabetic foot ulcers treated with biomembrane and hydrocolloid powder: randomized clinical trial / Tasa de curación en la úlceras de pie diabético tratados con biomembrana e hidrocoloide en polvo: ensayo clínico aleatorizado

Objetivo:avaliar taxa de cicatrização em úlceras do pé diabético tratadas com biomembrana de proteínas do látex de Calotropis procera (BioMem CpLP) quando comparada ao hidrocoloide em pó. Método: ensaio clínico randomizado controlado, registrado pelo Registro Brasileiro de Ensaio Clínico (REBEC), conforme protocolo RBR-98f3j9, realizado junto a oito pessoas com pé diabético, em ambulatório de pé diabético, de março a julho de 2019. No grupo experimental (n=04), realizou-se a aplicação de biomembrana; no grupo controle (n=04), utilizou-se o pó de hidrocoloide. A taxa de cicatrização foi avaliada com 30 e 60 dias após início do tratamento. Resultados: não se constataram diferenças estatísticas entre taxas de cicatrização do grupo controle e do grupo experimental na análise temporal dos 30 dias iniciais (p=0,726) e nos 60 dias subsequentes ao início do tratamento (p=0,562). Conclusão: a BioMem CpLP apresentou taxas de cicatrização semelhantes ao produto convencional, configurando-se como alternativa eficaz e de baixo custo para o tratamento de pés diabéticos.

Objective:to evaluate the rate of healing in diabetic foot ulcers treated with a biomembrane of latex proteins from Calotropis procera (BioMem CpLP) when compared to powdered hydrocolloid. Method: randomized controlled clinical trial, registered by the Brazilian Clinical Trial Registry (REBEC), according to protocol RBR-98f3j9, carried out with eight people with diabetic foot, in a diabetic foot clinic, from March to July 2019. In the experimental group (n = 04), biomembrane was applied; in the control group (n = 04), hydrocolloid powder was used. The healing rate was assessed at 30 and 60 days after starting treatment. Results: no statistical differences were found between the healing rates of the control group and the experimental group in the temporal analysis of the initial 30 days (p = 0.726) and in the 60 days following the start of treatment (p = 0.562). Conclusion: BioMem CpLP presented healing rates similar to the conventional product, being an effective and low cost alternative for the treatment of diabetic feet.